应用场景

应用场景：成品组装代工相关技术文章。

• IVD 洁净区组装注意事项：等级、批记录与包装合规

  应用场景　·　2026-10-05

  IVD 无尘组装按产品接触路径定洁净等级（多为 ISO 14644 Class 7/8），批记录连续可稽是注册支撑证据，医用包装须与注册资料一致并按规范留样。

• 哪些产品适合外包 Box Build：网关、医疗、汽车与小批量的场景适配

  应用场景　·　2026-10-05

  判断是否外包 Box Build 看三变量：通电验证、洁净/追溯约束、产量结构。工业网关、医疗 IVD、汽车小总成、塑料五金混合件各有适配产线与检验边界。